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新药

在这里,收集了创新药物的各类信息,为关注新药研究的您提供第一手资料。

摘要:近日,国家药品监督管理局已经批准则乐?(英文品牌名:则乐Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一…… 查看全文>>

摘要:近日,欧洲药品管理局已受理VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请(MAA)。该MAA申请批准这款…… 查看全文>>

摘要:近日宣布,中国国家药品监督管理局已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥…… 查看全文>>

摘要:近日,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil)用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局已授予Nerlynx(neratinib)治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类…… 查看全文>>

摘要:近日,欧盟委员会已批准免疫刺激疗法Empliciti联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)和低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少…… 查看全文>>

摘要:近日,日本卫生劳动福利部(MHLW)收到了一份新药申请(NDA),申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)daprodustat,治疗由慢性…… 查看全文>>

摘要:近日,Deciphera公司公布了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)的关键性III期临床研究INVICTUS…… 查看全文>>

摘要:近日,某公司宣布反义RNA药物Waylivra(volanesorsen)治疗家族性部分脂肪营养不良(FPL)临床研究BROADEN的顶线结果。结果显示,该研究…… 查看全文>>

摘要:近日,foamix公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准FMX103(1.5%米诺环素泡沫)用于治疗18岁及以上患者…… 查看全文>>

摘要:欧盟委员会已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒(HC…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体…… 查看全文>>

摘要:近日,中国国家药品监督管理局已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎患者的治疗。值得一提…… 查看全文>>

摘要:近日,成都举行了“益普舒?口腔凝胶中国上市会”,益普舒?在中国正式上市销售。益普舒?口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过物理屏障作用缓解疼痛。益…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物比马前列素(bimatoprost)缓释剂(SR)的新药申请(NDA)。如果获得批准,bimatoprost …… 查看全文>>

摘要:近日,评估rimegepant Zydis?口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Katerzia(amlodipine,氨氯地平)口服混悬液(1mg/mL),这是第一种也是唯一一种获FDA批准的氨氯…… 查看全文>>

摘要:近日,欧盟委员会(EC)已批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。 查看全文>>

摘要:近日宣布,美国FDA已批准Vyleesi(bremelanotide注射液),用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍(HSDD)。该病特征为性欲降…… 查看全文>>

摘要:近日,肾脏移植方面新的早期组织学数据,表明实验性化合物iscalimab(CFZ533)可能能够延长移植肾脏的持久性、并可能改善肾移植患者的长期预后。 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episod…… 查看全文>>

摘要:近日,经美国FDA批准,小儿脊髓性肌肉萎缩基因疗法在美上市,一支药物标价210万美元(约1448万元),堪称史上最贵药。这个名为Zolgensma的基因疗法可取…… 查看全文>>

摘要:由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试…… 查看全文>>

摘要:近日,FDA宣布批准Ruzurgi(amifampridine)药片上市,用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)患者。这是FDA…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Jatenzo(testosterone undecanoate,十一酸睾酮,口服胶囊)CIII用作睾酮替代疗法,用于…… 查看全文>>

摘要:近日,Vimpat?静脉输液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat?产品系列,从而为癫痫患…… 查看全文>>

摘要:没有生育需求通常人们都会做一些避孕措施,常用的避孕方法有口服避孕药、外用避孕药、工具避孕、阻隔法避孕、安全期避孕法、绝育术等。最常用的避孕措施就是避孕套、或者避…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sunosi(solriamfetol),用于治疗成人患者与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(O…… 查看全文>>

摘要:近年来,产后抑郁引发的悲剧经常出现在我们眼中,像近期一个仅31岁的妈妈写完一封遗书,带着两岁多的儿子和几个月大的女儿从13楼纵身跃下,送医后不治身亡。遗书中提到…… 查看全文>>

摘要:近日,Biohaven公司计划在今年第二季度向美国FDA提交其口服偏头痛新药Zydis口腔崩解片(ODT)的新药申请(NDA),并以1.05亿美元的价格从英国制…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司青光眼药物Rocklatan(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%),…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lemborexant治疗失眠症(一种睡眠觉醒障碍)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日…… 查看全文>>

摘要:靶向抗癌药Rubrac(rucaparib)作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗病情有缓解(完全缓解或部分缓解)的铂敏感、复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)突破性药物资格(BTD),联合Gazyva(obinutuzuma…… 查看全文>>

摘要:近日,骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)在日本上市,该药用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者,降低骨折风险并增加骨密度。 查看全文>>

摘要:近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐有条件批准反义RNA药物Waylivra(volanesorsen),辅助饮食控…… 查看全文>>

摘要:近日,Inbrija(左旋多巴吸入粉)于2018年12月21日获得美国FDA批准,用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭(OFF)期的间歇性治疗。 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)的补充新药申请(sNDA),同时授予了优先…… 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD)。2018…… 查看全文>>

摘要:槲皮素(quercetin)因其碱性水溶液呈黄色又名槲皮黄素,不溶于水且味苦。槲皮素广泛存在于自然界中,其英文名"quercetin"揭示其最初来源于植物--栎…… 查看全文>>

摘要:近日,便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。…… 查看全文>>

摘要:近日,Almirall宣布,在美国推出Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。 查看全文>>

摘要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了干眼病药物KPI-121(0.25%)的新药申请(NDA),该药用于暂时缓解干眼病的症状和体征,治疗疗效为2周。FD…… 查看全文>>

摘要:近日,P-3058(10%特比萘芬甲溶液)治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。 查看全文>>

摘要:澳大利亚昆士兰大学领导的一项新研究发现,一种原本为阿尔茨海默病研发的药物可以破坏细菌对抗生素的耐药性,为解决细菌耐药性这一日益严峻的公共卫生问题提供了新思路。 查看全文>>

摘要:近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该…… 查看全文>>

摘要:近日,中国国家药品监督管理局批准了抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的进口药品许可证,这将使Vimpat能够在中国上市,用于癫痫患者的治疗。…… 查看全文>>

摘要:11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得?(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得?(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至…… 查看全文>>

摘要:美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,抗病毒药物Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)已获中国国家药…… 查看全文>>

摘要:瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了心衰药物Entresto(sacubitril/valsarta…… 查看全文>>

摘要:日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年…… 查看全文>>

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